Teststandard for medicinsk engangsmaske

Der er 9 aspekter i teststandarderne for medicinske engangsmasker, nemlig udseende, struktur og størrelse, næseklemme, maskebælte, bakteriel filtreringseffektivitet, ventilationsmodstand, mikrobielle indikatorer, ethylenoxidrester og biologisk evaluering.

Specifikke standarder for testning af medicinske engangsmasker:

1. Udseende. Maskens udseende skal være pæn og i god stand, og overfladen må ikke være beskadiget eller plettet.

2. Struktur og størrelse. Efter at have båret masken skal den kunne dække brugerens mund, næse og kæbe. Det skal svare til den designede størrelse, og den maksimale afvigelse bør ikke overstige ±5%.

3. Næseklemme. Masken skal være udstyret med en næseklemme, næseklemmen skal være lavet af plastmateriale, og længden bør ikke være mindre end 8,0 cm.

4. Maskebælte. Masker skal være lette at bære og tage af, og brudstyrken af ​​hver maskerem og forbindelsen mellem maskekroppen bør ikke være mindre end 10N.

5. Bakteriel filtreringseffektivitet. Maskens bakterielle filtreringseffektivitet bør ikke være mindre end 95 %.

6, ventilationsmodstand. Ventilationsmodstanden for gasudveksling på begge sider af masken bør ikke være større end 49 Pa/cm².

7. Mikrobielle indikatorer. Ikke-sterile masker skal opfylde visse datastandarder, og steriliserede masker skal være sterile.

8. Resterende mængde ethylenoxid. Hvis masken er steriliseret eller desinficeret med ethylenoxid, bør restmængden af ​​ethylenoxid ikke overstige 10 μg/g.

9. Biologisk vurdering. Maskens cytotoksicitet bør ikke være større end grad 2, den primære irritationsscore bør ikke være større end 0,4, og den forsinkede type overfølsomhedsreaktion bør ikke være større end grad 1,